جهاز Stena Aortic Multi-Layer Flow Modulator
هو جهاز وعائي داخل الأوعية ذاتي التوسّع متطور، صُمم خصيصًا لتعزيز تدفق الدم المنظم وإعادة تشكيل الشريان الأبهر في مجموعة متنوعة من أمراض الأبهر.
يتميز الجهاز ببنية شبكية أنبوبية متعددة الطبقات، مما يسمح بتحسين التدفق الصفائحي (Laminar flow) مع توفير دعم شعاعي قوي، وقدرة عالية على التكيّف، وأمان محسّن للتعامل مع التشريحات الأبهرية المعقدة.
شبكة أنبوبية متعددة الطبقات
• تصميم بخمس طبقات: تم حياكة الدعامة بدقة من سلك طبي فائق الجودة (superalloy) لتكوين خمس طبقات متميزة تُوزّع الإجهاد على جدار الشريان وتحافظ على استقرار الشكل البنيوي للجهاز.
• الشفاء عبر تنظيم التدفق: تعمل المسام الدقيقة في الشبكة على تعزيز التدفق الصفائحي داخل الشريان الأبهر، مما يدعم تخثّرًا تدريجيًا في كيس التمدد الأبهري في حالات التمدد (Aneurysm) وإعادة تشكيل فعّالة في حالات التسلخ الأبهر (Dissection).
بنية مصنوعة من سلك فائق السبائك (Superalloy)
• التوافق الحيوي والمتانة: تم اختيار سبيكة السلك بعناية بفضل مقاومتها العالية للتآكل، وقوتها ضد التعب الميكانيكي، ومرونتها الممتازة داخل الأوعية الدموية.
• آلية التوسّع الذاتي: عند الإطلاق، تولّد الدعامة قوة شعاعية محكومة لضمان التحام آمن مع جدار الشريان الأبهر، مما يقلل خطر هجرة الجهاز.
علامات تانتالوم ظليلة للأشعة (Radiopaque)
• رؤية دقيقة بالتنظير التألقي: تم وضع علامات تانتالوم على طرفي الدعامة لتسهيل التموضع الدقيق تحت الإرشاد الإشعاعي وضمان مناطق إرساء صحيحة في الجانبين القريب والبعيد.
• أمان محسن: تتيح هذه العلامات متابعة تصويرية دقيقة أثناء العملية وبعدها، مما يمكّن الأطباء من التحقق من تمدد الدعامة وموقعها بمرور الوقت.
نظام توصيل وقفل مرن
• آلية قفل الغمد (Sheath Lock): تمنع نشر الدعامة قبل الأوان، مما يتيح للمستخدمين تحكمًا كاملاً ومتوقعًا أثناء الإطلاق.
• صمام الحفاظ على الدم (Hemostasis Valve): يضمن الصمام المتخصص تقليل فقدان الدم إلى الحد الأدنى، ويوفر تحكمًا مستقرًا في السلك الإرشادي طوال الإجراء.
| Specification | Detail / Value |
| Product Name | Stena Aortic Multi-Layer Flow Modulator |
| Intended Use | Endovascular management of Thoracic or Abdominal Aortic Aneurysms (TAA/AAA), possible application in certain chronic dissections |
| Design | Multi-layer self-expanding stent, woven nitinol mesh conducive to flow modulation |
| Material Composition | Medical-grade Nitinol (Nickel-Titanium) in layered braided architecture |
| Deployment Mechanism | Self-expanding via sheath withdrawal; no balloon inflation required |
| Delivery System | Over-the-wire or integrated introducer system, typically 14–24F (depending on diameter) |
| Radial Force | Moderate to high, ensuring stable apposition in aortic walls |
| Radiopacity | Integrated radiopaque markers at proximal and distal ends |
| MR Compatibility | Conditional up to 3.0T, check labeling |
| Sterility | Sterile (EO) |
| Single Use | Yes |
| Shelf Life | Typically 3–5 years (based on real-time stability data) |
| Operating Temperature | 15–40 °C for recommended storage and deployment conditions |
| Nominal Diameter Tolerance | ±0.5 mm |
| Nominal Length Tolerance | ±5 mm |
| Clinical Indications | Aortic aneurysm flow modulation, sac pressure reduction, side branch perfusion maintenance |
| Contraindications | Extremely tortuous or calcified aorta that precludes safe placement; known nickel allergy, etc. |
Size-Based Ordering & Product Codes (Maximal Variety)
| Outer Diameter (mm) | Stent Length (mm) | Sheath Recommendation | Product Code | Notes |
| 20 | 60 | ~14F | STNA-MLFM-20-60 | Suitable for mid-range AAA |
| 20 | 80 | ~14F | STNA-MLFM-20-80 | |
| 20 | 100 | ~14F | STNA-MLFM-20-100 | |
| 20 | 120 | ~14F | STNA-MLFM-20-120 | |
| 20 | 140 | ~14F | STNA-MLFM-20-140 | |
| 20 | 160 | ~14F | STNA-MLFM-20-160 | |
| 20 | 180 | ~14F | STNA-MLFM-20-180 | |
| 20 | 200 | ~14F | STNA-MLFM-20-200 | |
| 22 | 60 | ~16F | STNA-MLFM-22-60 | |
| 22 | 80 | ~16F | STNA-MLFM-22-80 | |
| 22 | 100 | ~16F | STNA-MLFM-22-100 | |
| 22 | 120 | ~16F | STNA-MLFM-22-120 | |
| 22 | 140 | ~16F | STNA-MLFM-22-140 | |
| 22 | 160 | ~16F | STNA-MLFM-22-160 | |
| 22 | 180 | ~16F | STNA-MLFM-22-180 | |
| 22 | 200 | ~16F | STNA-MLFM-22-200 | |
| 24 | 60 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-60 | |
| 24 | 80 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-80 | |
| 24 | 100 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-100 | |
| 24 | 120 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-120 | |
| 24 | 140 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-140 | |
| 24 | 160 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-160 | |
| 24 | 180 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-180 | |
| 24 | 200 | ~16F or 18F | STNA-MLFM-24-200 | |
| 26 | 60 | ~18F | STNA-MLFM-26-60 | |
| 26 | 80 | ~18F | STNA-MLFM-26-80 | |
| 26 | 100 | ~18F | STNA-MLFM-26-100 | |
| 26 | 120 | ~18F | STNA-MLFM-26-120 | |
| 26 | 140 | ~18F | STNA-MLFM-26-140 | |
| 26 | 160 | ~18F | STNA-MLFM-26-160 | |
| 26 | 180 | ~18F | STNA-MLFM-26-180 | |
| 26 | 200 | ~18F | STNA-MLFM-26-200 | |
| 28 | 80 | ~20F | STNA-MLFM-28-80 | |
| 28 | 100 | ~20F | STNA-MLFM-28-100 | |
| 28 | 120 | ~20F | STNA-MLFM-28-120 | |
| 28 | 140 | ~20F | STNA-MLFM-28-140 | |
| 28 | 160 | ~20F | STNA-MLFM-28-160 | |
| 28 | 180 | ~20F | STNA-MLFM-28-180 | |
| 28 | 200 | ~20F | STNA-MLFM-28-200 | |
| 30 | 80 | ~20F or 22F | STNA-MLFM-30-80 | |
| 30 | 100 | ~20F or 22F | STNA-MLFM-30-100 | |
| 30 | 120 | ~20F or 22F | STNA-MLFM-30-120 | |
| 30 | 140 | ~20F or 22F | STNA-MLFM-30-140 | |
| 30 | 160 | ~20F or 22F | STNA-MLFM-30-160 | |
| 30 | 180 | ~20F or 22F | STNA-MLFM-30-180 | |
| 30 | 200 | ~20F or 22F | STNA-MLFM-30-200 | |
| 32 | 120 | ~22F | STNA-MLFM-32-120 | |
| 32 | 140 | ~22F | STNA-MLFM-32-140 | |
| 32 | 160 | ~22F | STNA-MLFM-32-160 | |
| 32 | 180 | ~22F | STNA-MLFM-32-180 | |
| 32 | 200 | ~22F | STNA-MLFM-32-200 | |
| 34 | 140 | ~24F | STNA-MLFM-34-140 | |
| 34 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-34-160 | |
| 34 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-34-180 | |
| 34 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-34-200 | |
| 36 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-36-160 | |
| 36 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-36-180 | |
| 36 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-36-200 | |
| 38 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-38-160 | |
| 38 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-38-180 | |
| 38 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-38-200 | |
| 40 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-40-160 | |
| 40 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-40-180 | |
| 40 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-40-200 | |
| 42 | 160 | ~24F | STNA-MLFM-42-160 | |
| 42 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-42-180 | |
| 42 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-42-200 | |
| 44 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-44-180 | |
| 44 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-44-200 | |
| 46 | 180 | ~24F | STNA-MLFM-46-180 | |
| 46 | 200 | ~24F | STNA-MLFM-46-200 |
