Vasküler Tedavide Devrim: Hassasiyet ve Kontrol için TemREN Aterektomi
•Tip: Rotasyonel Aterektomi Cihazı
•Ayarlanabilir Hız: Kişiye özel tedavi için özelleştirilebilir dönüş hızı.
•IVUS Uyumluluğu: Gelişmiş görüntüleme için İntravasküler Ultrason ile uyumludur.
TemREN ile Uygulamanızı Güçlendirin: Aterektominin En Akıllı Hali
•Kontrol: Android ve iOS cihazlarınız üzerinden uzaktan kumanda için Bluetooth bağlantısı.
•Yapay Zeka: Akıllı, veri odaklı operasyon için gömülü AI sistemi. TemREN akıllı, veri odaklı bir çalışma sağlayarak hassasiyetini ve güvenilirliğini daha da artırır.
TemREN Aterektomi: Yeniliğin Hasta Bakımıyla Buluştuğu Yer
•Kılavuz Tel Uyumluluğu: Hem 0,014 hem de 0,035 kılavuz tellerle çalışabilir.
•Emiş Özelliği: Enkazların etkili bir şekilde uzaklaştırılması için yüksek güçlü emiş.
•Malzeme: Dayanıklı ve biyouyumlu yapı.
• Kalsiyum azalmasının IVUS analiz yöntemi. Tedavi öncesi IVUS (A) ve buna karşılık gelen aterektomi sonrası IVUS (B). • Analiz dizisi altta gösterilmiştir. • Dilimleri kalsiyum azalmasıyla tanımlayıp eşleştirdikten sonra, hem tedavi öncesi (mavi daire: lümen alanı=5,0 mm2) (C) hem de aterektomi sonrası görüntüler (yeşil daire: lümen alanı=19,5 mm2) için lümen sınırları konturlandı; ve ikisi üst üste bindirildi. İki konturun plak görsel değerlendirmesiyle karşılaştırılmasıyla, lümen kazancı (14,5 mm2) otomatik olarak atfedilebildi.
Femoropopliteal lezyonların tedavisinde ilaç kaplı balon anjiyoplasti ile kombine edilen yeni Temren aterektomi cihazının erken sonuçları Kaplan-Meier tahmincisi hedef lezyon revaskülarizasyonundan (TLR) kurtulma oranını %92,3 olarak tahmin etti. Temren RA'nın ek DCB ile kombine kullanımı, femoropopliteal lezyonların tedavisinde yüksek primer açıklık ve TLR'den kurtulma oranları ve düşük komplikasyon oranları ile güvenli ve etkili bir yöntemdir.
TemREN , özellikle zorlu PAD (Periferik Arter Hastalığı) lezyonlarında , periferik arterlerdeki plağı mekanik olarak küçültmek ve temizlemek için tasarlanmış önden kesen bir aterektomi cihazını temsil eder . Düşük profilli tasarım, doğrudan lezyon erişimi ve azaltılmış damar travmasını birleştirerek TemREN, sistemik aterosklerozun endovasküler yönetiminde hem etkinliği hem de prosedürel güveni artırmaya hazırdır .
Ön Kesici
•Doğrudan Lezyon Küçültmesi : Ön kesme mekanizması, lezyon çekirdeğindeki aterosklerotik dokuyu hedef alarak, kesmeden önce burun konisi geçişine olan ihtiyacı azaltır .
•Minimize Edilmiş Damar Travması : Zorla itmek yerine hassas plak tıraşlama yöntemi ile kesici tasarımı, kesme stresini veya damar diseksiyon riskini azaltmayı hedefler.
Düşük Profilli, Tel Üstü Kateter
•Gelişmiş İletilebilirlik : Aerodinamik bir kateter şaftı, gereksiz sürtünme olmadan kıvrımlı yollardan geçerek izlenebilirliği ve itilebilirliği artırır .
•Tel Kılavuzluğu : Tel üzerinden yaklaşım, lezyonun stabil bir şekilde geçilmesine olanak tanır, lezyonun doğru bir şekilde kavranmasını ve cihazın hizalanmasını kolaylaştırır .
Stent İhtiyacının Azalması
•Mekanik Aterom Çıkarımı : Aterektomi, doğal damar açıklığını korurken veya maksimize ederken plak yükünü azaltabilir ve potansiyel olarak ek stent takılmasını sınırlayabilir.
•Optimize Edilmiş Fizyolojik Yeniden Şekillendirme : Lümendeki plak temizlenerek, metalik implantlara daha az ihtiyaç duyularak akış dinamikleri geri kazandırılır.
PAD'de Çok Yönlü Endikasyonlar
•Femoral, Popliteal ve İnfrapopliteal Damarlar : Genellikle sadece stent veya anjiyoplastiden kaynaklanan yüksek kayma gerilimine maruz kalan çeşitli periferik segmentler için uygundur.
•Balon Anjiyoplastiye Ek Olarak : Sonraki balon dilatasyonunun veya ilaç uygulamasının etkinliğini artırır.
Genel Ürün Özellikleri
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | TemREN Periferik Aterektomi Sistemi |
| Amaçlanan Kullanım | PAD yönetimi için periferik arterlerde (örneğin femoral, popliteal, tibial) minimal invaziv plak eksizyonu |
| Aterektomi Mekanizması | Tork transfer şaftlı döner veya yönlü kesme ucu |
| Malzeme | Paslanmaz çelik veya nitinol şaft, özel yüksek sertlikte kesme çapağı veya bıçak |
| Dönme Hızı Aralığı | Tipik olarak 40.000–100.000 rpm (çapaç boyutuna ve belirli modele bağlıdır) |
| Kesici Çap Aralığı | ~1,5–2,5 mm (küçük damar) daha büyük çevresel damarlar için ~3,0–4,0 mm'ye kadar (mümkünse) |
| Çalışma Uzunluğu | ~80–150 cm (ürün koduna bağlı olarak) |
| Kılavuz Tel Uyumluluğu | Genellikle 0,014” veya 0,018” (gerçek tasarımı doğrulayın) |
| Kılıf Uyumluluğu | ~5F–7F giriş elemanları, çapak çapına bağlı olarak |
| Tuzlu su infüzyonu | Bazı modeller, sürtünmeyi ve döküntüyü azaltmak için kesme ucuna yakın bir yerde sürekli tuzlu su akıtılmasına izin verir |
| Kontrol Konsolu veya El Parçası | Son spesifikasyona bağlı olarak tescilli TemREN tahrik ünitesi veya üniversal döner sistem |
| Kısırlık | Steril (Etilen Oksit) |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Raf ömrü | ~15–25 °C'de kapalı ambalajda saklanırsa 2–3 yıl |
| Klinik Endikasyonlar | PAD lezyon küçültme, orta ila şiddetli kalsifiye plaklar, SFA veya popliteal bölgelerde oklüzif hastalık |
| Kontrendikasyonlar | Aşırı kıvrımlı veya disseke damarlar, son derece kararsız plaklarda distal embolizasyon riski, vb. |
TemREN Periferik Aterektomi
| Kesici Çapı (mm) | Çalışma Uzunluğu (cm) | Kılıf Rec. (F) | Hız Aralığı (dev/dak) | Ürün Kodu | Notlar |
| 1.5 | 80 | 5F | 40k–80k | TMPA-1.5-80-5F | Diz altı veya distal lezyonlar için daha küçük freze |
| 1.5 | 100 | 5F | 40k–80k | TMPA-1,5-100-5F | Daha derin tibial erişim için uzatılmış uzunluk |
| 2.0 | 80 | 6F | 50k–90k | TMPA-2.0-80-6F | Femoropopliteal bölge için yaygın boyut |
| 2.0 | 120 | 6F | 50k–90k | TMPA-2.0-120-6F | Yaygın SFA hastalığı için daha uzun yaklaşım |
| 2.5 | 80 | 6F | 60k–100k | TMPA-2.5-80-6F | Orta dereceli damarlarda daha agresif plak temizliği |
| 2.5 | 120 | 6F | 60k–100k | TMPA-2.5-120-6F | Çok segmentli oklüzyonlar için uzatılmış uzunluk |
| 3.0 | 80 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.0-80-7F | Ağır kireçlenmiş femoral arterler için daha büyük çapak |
| 3.0 | 120 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.0-120-7F | Daha proksimal SFA veya iliak kullanım için uzatıldı |
| 3.5 | 80 | 7F | 60k–100k | TMPA-3,5-80-7F | Büyük gemilerin boşaltılması için yüksek çaplı çapak |
| 3.5 | 120 | 7F | 60k–100k | TMPA-3.5-120-7F | |
| 4.0 | 80 | 7F veya 8F | 60k–100k | TMPA-4.0-80-7F | Geniş çevresel damarlar için maksimum çapak çapı |
| 4.0 | 120 | 8F | 60k–100k | TMPA-4.0-120-8F | Geniş plak alanları için genişletilmiş yaklaşım |
Teknik Özellikler
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | NeuroScope Nöromonitörleme (Invamed) |
| Sinyal Modaliteleri | EEG, EMG, EP'ler (SSEP, MEP), isteğe bağlı BAEP (Beyin Sapı İşitsel Uyarılmış Potansiyeller) |
| Örnekleme Oranları | ~10 kHz'ye kadar (kanal başına), sinyal türüne ve klinik kullanıma bağlı olarak ayarlanabilir |
| Amplifikasyon ve Filtre | Düşük gürültülü amplifikatörler (<1 µV RMS); çentik, bant geçişi veya eser baskılama için özelleştirilebilir filtre ayarları |
| Kanallar | Standart olarak 8–32 giriş kanalı; ihtiyaç halinde daha yüksek kanal sayısına genişletilebilir |
| Bağlantı | Veri aktarımı ve gerçek zamanlı uzaktan görüntüleme için USB/Ethernet; isteğe bağlı HL7 veya DICOM entegrasyonu |
| İşletim Arayüzü | Sezgisel GUI'ye sahip dokunmatik ekranlı iş istasyonu; genlik, gecikme veya EEG gücü için çok katmanlı alarm eşikleri |
| Elektrot Uyumluluğu | Standart yüzey elektrotları, deri altı iğneler veya özel derinlik/epidural kablolar; birden fazla adaptör kablosu desteklenir |
| Sterilizasyon (Sensörler İçin) | Tek kullanımlık steril EEG/EMG iğneleri veya yeniden sterilize edilebilir yüzey uçları; yerel ürün kodlarını ve talimatlarını doğrulayın |
Sistem Yapılandırma ve Sipariş Matrisi
| Örnek | Kanallar | İzleme Modaliteleri | Dahil Aksesuarlar | Ürün Kodu | Notlar |
| NeuroScope Temel | 8 | EEG + EMG (temel EP desteği) | 8 kanallı amplifikatör, temel elektrot paketi, dokunmatik ekranlı konsol | NS-8-EEG-EMG | Daha küçük merkezler veya standart intraoperatif seanslar için idealdir |
| Nöroskop Gelişmiş | 16 | EEG + EMG + SSEP/MEP | 16 kanallı amfi, gelişmiş EP kiti, çoklu monitörlü büyük konsol | NS-16-EEG-EMG-SSEP | Çoğu nöroşirürjik/omurga müdahalesi için dengelidir, EP kabloları ve kabloları içerir |
| NeuroScope Premium | 32 | Tam EEG + EMG + EP suiti (BAEP opsiyonel) | 32 kanallı amfi, genişletilmiş EP setleri, ağ entegrasyon konsolu | NS-32-EEG-EMG-EP | Karmaşık çok-modlu izlemeyi yönetir; uzmanlaşmış nöro veya büyük omurga merkezleri için önerilir |
