Stent Nörovasküler Çok Katmanlı Akış Modülatörü, intrakraniyal anevrizmalar veya psödoanevrizmalar (sakküler, fusiform veya diseksiyon) boyunca kan akışını yeniden yönlendirmek için tasarlanmış çok katmanlı, kendi kendine genişleyen bir implanttır. Nitinol örgülü tellerden üretilen bu akış kılavuzlu cihaz, önemli damar dallarını korurken stabil anevrizma oklüzyonunu desteklemek için hemodinamik modülasyonu kullanır .
Çok Katmanlı Örgülü Nitinol Teller
•Kendiliğinden Genişleyen İmplant : Ana damara kusursuz bir şekilde uyum sağlayarak nazik ancak tutarlı radyal destek sağlar.
•Optimize Edilmiş Akış Modülasyonu : Örgülü ağ tasarımı hemodinamik kuvvetleri dağıtır, perforatör akışını agresif bir şekilde engellemeden kademeli anevrizma trombozunu teşvik eder.
Radyoopak Tübüler Stent
•Mükemmel Görünürlük : Geliştirilmiş radyoopasite, cihazın floroskopi kılavuzluğunda yerleştirilmesini ve konumlandırılmasını kolaylaştırır.
•Sürekli Damar Kapsamı : Sağlam yapı, sabit duvar yerleşimini garanti ederek cihaz göçünü veya eksik damar kapsamını en aza indirmeye yardımcı olur.
StenaⓇ STENT Mikrokateter Sistemi Uyumluluğu
•Boyuta Özel Mikrokateterler : 3.6F veya 3.9F mikrokateter (dış) ve 2.3F dahili mikrokateter ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır , hassas navigasyon ve stent yerleştirilmesini sağlar.
•Önceden Yüklenmiş Yapılandırma : Stent, özel dağıtım sistemine önceden yüklenmiş olarak sağlanır, bu sayede prosedürel iş akışı kolaylaştırılır ve cihaz manipülasyonu en aza indirilir.
Esnek ve Kendiliğinden Genişleyen
•Perkütan Arteriyel Yaklaşım : Küçük çaplı femoral veya radyal arterlerden stent yerleştirilmesine olanak sağlayarak invaziv maruziyeti en aza indirir.
•Adaptif Damar Uyumu : Cihaz, düzensiz veya kıvrımlı intrakraniyal segmentler boyunca düzgün radyal kuvveti koruyarak dal açıklığını korur.
Ürün Özellikleri
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | Stena İntrakranial Çok Katmanlı Akış Modülatörü |
| Amaçlanan Kullanım | İntrakranial anevrizmalar (sakküler, fusiform) veya kompleks nörovasküler lezyonlar için endovasküler akım yönlendirmesi |
| Tasarım | Çok katmanlı örgülü nitinol örgü stent, kendi kendine genişleyen, yan dalları korurken kan akışını düzenlemek için tasarlanmıştır |
| Malzeme | Tıbbi sınıf Nitinol (Nikel-Titanyum) |
| Dağıtım Mekanizması | Kılıf tabanlı geri çekme veya mikrokateter sistemi serbest bırakma |
| Doğum Kateterinin Uyumluluğu | Tipik olarak 0,027” veya 0,021” ID mikrokateter (stent çapına bağlı olarak) |
| Radyoopak İşaretleyiciler | Floroskopik konumlandırma için proksimal ve distal işaretleyici bantlar |
| MR Uyumluluğu | MR Koşullu (etiketlemeyi doğrula) |
| Kısırlık | Steril, Tek Kullanımlık |
| Raf ömrü | ~3–5 yıl, 15–25 °C'de kapalı ambalajda saklanır |
| Klinik Endikasyonlar | İntrakranial anevrizmalar (küçük veya büyük/dev), diseksiyonlu veya fusiform anevrizmalar, distal damarlarda akım yönlendirmesi |
| Kontrendikasyonlar | Uygun erişimin ötesinde son derece kıvrımlı intrakranial damarlar, bilinen nikel alerjisi, yetersiz iniş bölgesi |
Sipariş ve Boyut Matrisi
| Stent Çapı (mm) | Stent Uzunluğu (mm) | Mikrokateter ID (inç) | Ürün Kodu | Notlar |
| 2.5 | 12 | 0,021” | STN-IC-2,5x12-021 | Daha küçük çaplı, kısa anevrizma kapsamı |
| 2.5 | 18 | 0,021” | STN-IC-2,5x18-021 | Birden fazla yan dal için uzatılmış uzunluk |
| 3.0 | 18 | 0,027” | STN-IC-3.0x18-027 | Orta intrakranial damarlar için ortak çap |
| 3.0 | 25 | 0,027” | STN-IC-3.0x25-027 | Genişletilmiş anevrizma boynu için daha uzun stent |
| 3.5 | 20 | 0,027” | STN-IC-3,5x20-027 | Geniş boyunlu anevrizmalar için biraz daha büyük çap |
| 3.5 | 30 | 0,027” | STN-IC-3,5x30-027 | Daha yakın segmentlerde genişletilmiş kapsama |
| 4.0 | 20 | 0,027” | STN-IC-4.0x20-027 | Kavernöz ICA anevrizmaları için daha büyük çap |
| 4.0 | 30 | 0,027” | STN-IC-4.0x30-027 | Dev anevrizma kapsamı için uzatılmış uzunluk |
| 4.5 | 25 | 0,027” | STN-IC-4,5x25-027 | Büyük iç karotid segmentleri için XL çapı |
| 4.5 | 35 | 0,027” | STN-IC-4,5x35-027 | Füziform veya diseksiyonlu lezyonlar için maksimum kapsama |
