Genişletici İlaç Salınımlı PTCA Balon Kateterleri
•Gelişmiş ilaç kaplama teknolojisi ile tasarlanmıştır ve
damar duvarına düzgün ve kontrollü ilaç iletimi sağlar
•Damar duvarı travmasını en aza indirirken hassas lezyon genişlemesi için optimum şekilde tasarlanmıştır ve
zorlu senaryolarda terapötik avantajlar sağlar
Hassas Tedavi, Olağanüstü Sonuçlar
•Hidrofilik kaplamaya dahil edilen ilaç
•Hidrofilik kaplama, temas halinde anında Paklitaksel'i damar duvarına homojen olarak iletir
•Hiçbir zaman havadaki partiküller yok ve Paclitaxel'in erken salınımı yok
•Paklitaksel yalnızca balon damar duvarına temas ettiğinde salınır
PTCA'yı Yeni Yüksekliklere Taşımak
•Yüksek basınçlarda bile kontrollü genişleme için uzunlamasına büyüme yok
•Hassas stent uygulaması için nominal patlama basıncına kadar balon deformasyonu yok
•Damar duvarı tarafından hızla ve maksimum düzeyde emilir
•Enflasyondan önce kan dolaşımında en aza indirilmiş ilaç kaybı, güvenilir ilaç dozunun iletilmesini sağlar
•Yük, 30 saniyelik şişirme süresi içinde terapötik pencereye ulaşacak şekilde sabitlendigeniş ve güvenli bir çalışma aralığı sağlamak
Extender İlaç Salınımı PTCA Balonu'nu seçerek, sağlık profesyonelleri yalnızca bir cihaz seçmiyor; kapsamlı bir tedavi seçeneği sunmak için tıbbi mühendislik ve farmakolojideki en iyileri bir araya getiren bir çözüm seçiyorlar. Extender Balonu ile hastalar iyi ellerde ve cerrahlar olağanüstü bakım sunmak için donanımlı oluyor.
ZAHMETSİZ TESLİM EDİLEBİLİRLİK
Extender İlaç Salınımı PTCA Balonu'nu seçerek, sağlık profesyonelleri yalnızca bir cihaz seçmiyor; kapsamlı bir tedavi seçeneği sunmak için tıbbi mühendislik ve farmakolojideki en iyileri bir araya getiren bir çözüm seçiyorlar. Extender Balonu ile hastalar iyi ellerde ve cerrahlar olağanüstü bakım sunmak için donanımlı oluyor.
Hiçbir prosedürel sınırlama yok
•Standart işletim prosedürlerinde herhangi bir değişiklik yok ve herhangi bir elleçleme gerekmiyor
•Ön dilatasyona gerek yok: Lezyon geçişi ilaç iletimini etkilemez
•Çoklu enflasyonlar toksik seviyelere yol açmayacak
•30 saniyelik şişirme süresinden sonra terapötik pencereye ulaşıldı
•Normal bir işgücü PTCA balonunun esnekliği ve özellikleri,
Yüksek uyumluluğa sahip balon malzemesi, ilacın etkili bir şekilde iletilmesi için damar duvarı ile optimum teması sağlar.
Paklitaksel İlaç Kaplaması
•Lokalize İlaç Taşıma : Balonun 3,0-3,5 µg/mm² paklitaksel formülasyonu , neointimal hiperplaziyi inhibe ederek tekrarlayan stenoz riskini azaltmayı amaçlamaktadır.
•Optimize Edilmiş Salım Profili : Uzun süreli sistemik maruziyet olmaksızın, şişirme sırasında yeterli ilaç transferini sağlar.
Balon Boyutları ve Menzili
•Balon Çapları : 2,0 mm ile 5,0 mm arasında olup, küçük damar ve büyük koroner segment ihtiyaçlarını karşılamaktadır.
•Balon Uzunlukları : 10, 15, 17, 20, 26 ve 30 mm, damar büyüklüğüne ve lezyonun yaygınlığına göre özel lezyon kapsamı sunar.
Hızlı Değişim (RX) Şaft Tasarımı
•Kolay Tel Yönetimi : Dal veya distal lezyonlarda hızlı kılavuz tel değişimlerini ve hassas navigasyonu kolaylaştırır .
•Kateter Uzunlukları : 120 cm ve 150 cm, çeşitli hasta anatomilerine veya erişim yollarına (radyal/femoral) uyum sağlar.
Radyoopak İşaretleyiciler
•RO Marker Bantları : Floroskopik görünürlüğü artırarak , şişirme sırasında balonun doğru konumlandırılmasına ve izlenmesine yardımcı olur.
Kılavuz Tel Uyumluluğu
•0,014” Standart : Ortak PCI kılavuz telleriyle geniş kullanım sağlar ve sorunsuz cihaz geçişlerini destekler.
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | Genişletici İlaç Salınımlı PTCA Balonu (Paklitaksel) |
| Amaçlanan Kullanım | Yeni veya restenotik lezyonlar için lokalize antiproliferatif tedavi sağlayan koroner anjiyoplasti (PTCA) |
| Kaplama / İlaç | Paklitaksel 3 µg/mm² (yaklaşık) |
| Balon Malzemesi | Yarı Uyumlu Naylon / Polyester Karışımı |
| Balon Tasarımı | Hızlı Değişim (RX), Tek Lümenli Kateter |
| Nominal Enflasyon Baskısı | 8–10 atm |
| Nominal Patlama Basıncı (RBP) | 14–16 atm |
| Balon Uyumluluğu | ~Nominalin 1 atm üzerindeki her basınçta 0,08 mm genleşme (tipik) |
| Kateter Şaft Uzunluğu | 140 cm (RX yapılandırması) |
| Kılavuz Tel Uyumluluğu | 0,014” |
| İlaç Salınım Mekanizması | Kontrollü paklitaksel salınımlı yüzey kaplaması |
| İlaç Salınım Süresi | İlaç transferi için ~30–60 saniye balon şişirme önerilir |
| Kısırlık | Steril (Etilen Oksit) |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Raf ömrü | 2–3 yıl (kaplamanın stabilitesine bağlı) |
| Depolama Sıcaklığı | 15–25 °C, nemden ve doğrudan güneş ışığından koruyun |
| Endikasyonlar | Koroner arter lezyon genişlemesi, stent içi restenoz, küçük damar hastalığı |
| Kontrendikasyonlar | Korunmasız sol ana, ciddi şekilde kalsifiye lezyonlar (hekimin kararına göre), bilinen paklitaksel alerjisi |
| Balon Çapı (mm) | Balon Uzunluğu (mm) | Nominal Basınç (atm) | RBP (atm) | Yaklaşık. Paklitaksel (µg) | Ürün Kodu |
| 1.50 | 6 | 8 | 14 | ~300 µg | EXD-PTCAB-15-06-PX |
| 1.50 | 10 | 8 | 14 | ~500 µg | EXD-PTCAB-15-10-PX |
| 1.50 | 15 | 8 | 14 | ~750 µg | EXD-PTCAB-15-15-PX |
| 2.00 | 6 | 8 | 14 | ~400 µg | EXD-PTCAB-20-06-PX |
| 2.00 | 10 | 8 | 14 | ~700 µg | EXD-PTCAB-20-10-PX |
| 2.00 | 15 | 8 | 14 | ~1000 µg | EXD-PTCAB-20-15-PX |
| 2.00 | 20 | 8 | 14 | ~1300 µg | EXD-PTCAB-20-20-PX |
| 2.25 | 10 | 8 | 14 | ~800 µg | EXD-PTCAB-22-10-PX |
| 2.25 | 15 | 8 | 14 | ~1200 µg | EXD-PTCAB-22-15-PX |
| 2.25 | 20 | 8 | 14 | ~1600 µg | EXD-PTCAB-22-20-PX |
| 2.25 | 25 | 8 | 14 | ~2000 µg | EXD-PTCAB-22-25-PX |
| 2.50 | 10 | 9 | 14 | ~900 µg | EXD-PTCAB-25-10-PX |
| 2.50 | 15 | 9 | 14 | ~1400 µg | EXD-PTCAB-25-15-PX |
| 2.50 | 20 | 9 | 14 | ~1800 µg | EXD-PTCAB-25-20-PX |
| 2.50 | 30 | 9 | 14 | ~2800 µg | EXD-PTCAB-25-30-PX |
| 2,75 | 15 | 9 | 15 | ~1600 µg | EXD-PTCAB-27-15-PX |
| 2,75 | 20 | 9 | 15 | ~2100 µg | EXD-PTCAB-27-20-PX |
| 2,75 | 30 | 9 | 15 | ~3100 µg | EXD-PTCAB-27-30-PX |
| 3.00 | 10 | 10 | 16 | ~1100 µg | EXD-PTCAB-30-10-PX |
| 3.00 | 15 | 10 | 16 | ~1600 µg | EXD-PTCAB-30-15-PX |
| 3.00 | 20 | 10 | 16 | ~2100 µg | EXD-PTCAB-30-20-PX |
| 3.00 | 30 | 10 | 16 | ~3100 µg | EXD-PTCAB-30-30-PX |
| 3.00 | 40 | 10 | 16 | ~4200 µg | EXD-PTCAB-30-40-PX |
| 3.50 | 15 | 10 | 16 | ~1900 µg | EXD-PTCAB-35-15-PX |
| 3.50 | 20 | 10 | 16 | ~2400 µg | EXD-PTCAB-35-20-PX |
| 3.50 | 30 | 10 | 16 | ~3600 µg | EXD-PTCAB-35-30-PX |
| 3.50 | 40 | 10 | 16 | ~4800 µg | EXD-PTCAB-35-40-PX |
| 4.00 | 10 | 10 | 16 | ~1500 µg | EXD-PTCAB-40-10-PX |
| 4.00 | 15 | 10 | 16 | ~2200 µg | EXD-PTCAB-40-15-PX |
| 4.00 | 20 | 10 | 16 | ~2800 µg | EXD-PTCAB-40-20-PX |
| 4.00 | 30 | 10 | 16 | ~4200 µg | EXD-PTCAB-40-30-PX |
| 4.00 | 40 | 10 | 16 | ~5600 µg | EXD-PTCAB-40-40-PX |
| 4.50 | 15 | 10 | 16 | ~2500 µg | EXD-PTCAB-45-15-PX |
| 4.50 | 20 | 10 | 16 | ~3100 µg | EXD-PTCAB-45-20-PX |
| 4.50 | 30 | 10 | 16 | ~4600 µg | EXD-PTCAB-45-30-PX |
| 4.50 | 40 | 10 | 16 | ~6000 µg | EXD-PTCAB-45-40-PX |
| 5.00 | 20 | 10 | 16 | ~3500 µg | EXD-PTCAB-50-20-PX |
| 5.00 | 30 | 10 | 16 | ~5200 µg | EXD-PTCAB-50-30-PX |
| 5.00 | 40 | 10 | 16 | ~7000 µg | EXD-PTCAB-50-40-PX |
