Küresel bir tıbbi cihaz üreticisi olan Invamed tarafından üretilen Dolphin Sub-Intimal Giriş Kateteri, kronik total tıkanıklıklarda (CTO'lar) veya ağır hastalıklı vasküler segmentlerde subintimal diseksiyon ve yeniden girişe yardımcı olmak için benzersiz bir şekilde tasarlanmıştır. Subintimal boşluğa hedefli bir yol sağlayarak ve ardından gerçek lümene yeniden girişi yönlendirerek Dolphin, karmaşık periferik veya koroner müdahalelerde prosedürel başarıyı artırır.
Adanmış Subintimal Navigasyon
Mühendislik ürünü uç veya "iğne" tasarımı, operatörlerin oklüzif lezyonları atlamasına olanak tanıyarak subintimal düzlemde gezinmeye yardımcı olur.
Gerçek Lumen Yeniden Girişi
Uzmanlaşmış distal uç geometrisi, gerçek lümene hassas bir şekilde yeniden giriş yapılmasına yardımcı olarak, aksi takdirde çözümü zor olan CTO'larda başarı oranlarını artırır.
Yüksek İtilebilirlik ve Tork
Örgülü veya sarmal şaft yapısı, zorlu plak veya kireçlenmeleri aşmak için sağlam bir kuvvet iletimi sağlar.
Hidrofilik Kaplama (isteğe bağlı)
Zorlu anatomilerde damar duvarlarına sürtünmeyi en aza indirerek diseksiyon riskini ve işlem süresini kısaltır.
Geniş Klinik Fayda
Özellikle yüzeysel femoral veya popliteal arterler olmak üzere oklüzif lezyonlu periferik arter hastalığı (PAD) için endikedir. Seçilmiş koroner müdahaleler için de uyarlanabilir.
Kontrendikasyonlar
Aşırı kıvrımlı damarlar, ileri diseksiyon riski veya subintimal tekniklerin uygulanmasını engelleyen hasta koşulları.
Genel Ürün Özellikleri
| Şartname | Detay / Değer |
| Ürün Adı | Dolphin Sub-İntimal Giriş Kateteri |
| Amaçlanan Kullanım | Kronik total oklüzyon (CTO) veya ağır hastalıklı damarlarda (periferik veya koroner) subintimal diseksiyonu ve yeniden girişi kolaylaştırır |
| Kateter Tasarımı | Subintimal bir düzlemden gerçek lümene erişmek için özel olarak şekillendirilmiş distal uç veya "yeniden giriş" iğnesi |
| Malzeme | Örgülü takviyeli Pebax/Poliamid şaft, olası radyoopak veya tungsten uç |
| Dış Çap (Fr) | Koroner için ~2,0–3,5 Fr veya periferik kullanım için ~3,5–4,5 Fr (uygun şekilde ayarlayın) |
| İç Lümen | Tipik olarak 0,014” kılavuz tel uyumluluğu |
| Çalışma Uzunluğu | ~80–150 cm (ürün koduna göre değişir) |
| İpucu Yapılandırması | Konik, açılı veya "iğne" yeniden giriş ucu, hassas subintimal kılavuzluk için radyoopak işaretleyici |
| İşaret Bantları | 1–2 floroskopik görüntüleme için distal segmentin yakınında |
| Kılıf Uyumluluğu | 4F–6F (küçük koroner varyantlar), 5F–7F (periferik varyantlar) |
| Kısırlık | Steril (Etilen Oksit) |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Raf ömrü | ~15–25 °C'de kapalı ambalajda saklanırsa 2–3 yıl |
| Klinik Endikasyonlar | CTO'larda gerçek lümene yeniden giriş, periferik arterlerde (örneğin, yüzeysel femoral) subintimal yaklaşım veya ileri koroner CTO geçişi |
| Kontrendikasyonlar | Son derece kıvrımlı veya aşırı kireçlenmiş damarlar, bilinen cihaz malzemesi alerjileri veya subintimal strateji için uygun olmayan durumlar |
Dolphin Sub-İntimal Giriş Kateteri
| Fr Boyutu | Çalışma Uzunluğu (cm) | İpucu Stili | Ürün Kodu | Notlar |
| 2.0 Cuma | 80 | Konik (İğne Ucu) | DOL-SI-2.0-80-TP | Koroner subintimal yeniden giriş için ultra düşük profil |
| 2.0 Cuma | 100 | Açısal İğne | DOL-SI-2.0-100-AN | Hafif açılı uç, orta uzunlukta |
| 2.3 Cuma | 80 | Doğrudan "Tekrar Giriş" | DOL-SI-2.3-80-ST | Küçük periferik veya koroner kullanım için dengeli OD |
| 2.3 Cuma | 135 | Konik (İğne Ucu) | DOL-SI-2.3-135-TP | Uzatılmış uzunluk, daha derin CTO geçişi |
| 2.6 Cuma | 100 | Açısal "Yeniden Giriş" | DOL-SI-2.6-100-AN | Subintimal SFA yaklaşımı için orta aralık OD artı açılı uç |
| 2.6 Cuma | 135 | Doğrudan "Tekrar Giriş" | DOL-SI-2.6-135-ST | Karmaşık çok segmentli oklüzyonlar için uzun uzunluk |
| 3.0 Cuma | 100 | Konik (İğne Ucu) | DOL-SI-3.0-100-TP | Periferik subintimal yeniden giriş için biraz daha büyük OD |
| 3.0 Cuma | 135 | Açısal "Yeniden Giriş" | DOL-SI-3.0-135-AN | Gelişmiş yeniden giriş stratejisi için uzatılmış uzunluk, açılı uç |
| 3.5 Cuma | 100 | Düz İğne | DOL-SI-3.5-100-ST | Ağır kireçlenmiş damarlarda sağlam itme için daha büyük OD |
| 3.5 Cuma | 135 | Konik (İğne Ucu) | DOL-SI-3.5-135-TP | Uzun boylu hastalar için maksimum uzunluk veya kapsamlı subintimal navigasyon |
| 4.0 Cuma | 135 | Açısal "Yeniden Giriş" | DOL-SI-4.0-135-AN | (Eğer hattınız büyük çevresel kullanım için 4.0 Fr veya ötesine uzanıyorsa) |
